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      深圳艾利蒙生物科技有限公司
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      西格列汀雜質的用法用量

      點擊次數:412 發布時間:2021-07-28
         用法用量:
        本品單藥或與二甲雙胍聯合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。
        腎功能不全的患者
        輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性 ≤ 1.7 mg/dL 和女性 ≤ 1.5 mg/dL)服用本品時,不需要調整劑量。
        中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 30 至< 50 mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性 > 1.7 至≤ 3.0 mg/dL 和女性 > 1.5 至≤ 2.5 mg/dL)服用本品時,劑量調整為50 mg 每日一次。
        嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率 [CrCl] < 30 mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性 > 3.0 mg/dL 和女性 > 2.5 mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期shen?。‥SRD)患者服用本品時,劑量調整為25 mg 每日一次。服用本品不需要考慮透析的時間。
        藥物相互作用:
        在藥物相互作用研究中,西格列汀對以下藥物的藥代動力學不存在具有臨床意義的影響:二甲雙胍、羅格列酮、格列本脲、辛伐他汀、華法林以及口服避孕藥。根據這些數據,西格列汀不會對CYP 同工酶CYP3A4、2C8 或2C9 產生抑制作用。根據體外研究數據,西格列汀也不會抑制CYP2D6、1A2、2C19 或2B6或誘導CYP3A4。
        在2 型糖尿病患者中,二甲雙胍每日兩次多劑給藥與西格列汀聯合治療不會顯著改變西格列汀的藥代動力學。
        在2 型糖尿病患者中進行了人群藥代動力學分析顯示,聯合用藥不會對西格列汀的藥代動力學產生具有臨床意義的影響。接受評估的藥物是2 型糖尿病患者常用的藥物,其中包括降膽固醇藥物(例如:他汀類藥物、貝特類藥物、依折麥布);抗血小板藥物(例如:氯吡格雷);抗高血壓藥物(例如:ACE 抑制劑、血管緊張素受體阻斷劑、β 受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、氫氯噻嗪);鎮痛劑和非甾體類抗炎藥(例如:萘普生、雙氯芬酸、塞來考昔);抗抑郁藥物(例如:布普品、氟西汀、舍曲林);抗組胺類藥物(例如:西替利嗪);質子泵抑制劑(例如:奧美拉唑、蘭索拉唑)以及治療勃起功能障礙的藥物(例如:昔多芬)。
        di高辛與西格列汀聯合使用時,前者的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC,11%)以及平均血漿峰濃度(Cmax,18%)略有升高。這些變化沒有臨床意義。對同時接受di高辛治療的患者應該進行適當監測。不需要對di高辛或本品的使用劑量進行調整。
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